安进和艾尔建表明,两家公司现已向欧洲卫生监管组织提交了一份新药请求,批阅药物是罗氏的重磅抗癌药物阿瓦斯汀的生物仿制药。阿瓦斯汀也被同意用于医治结肠癌,肾癌,卵巢癌和乳腺癌患者。该药物在今年前九个月发明了约 50 亿美元的销售额。
新药请求是根据一项晚期临床研讨,成果显现安进和艾尔建的 ABP 215 用于医治最常见类型的肺癌在安全性和有效性方面与阿瓦斯汀相似。该药物是生物制剂,在活细胞中制作,然后提取和纯化。因为该办法比制备传统药物的办法更杂乱,因而不能精确地仿制。
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